Contents of testing      

Specifications

Results

Appearance

White or off-white crystalline powder

Complies

Solubility

Soluble in dichloromethane, slightly soluble in ethyl acetate,

 methanol, acetronile,  insoluble in water

Complies

Identification (IR)

Should match with working standard

Complies

Melting point

246.0¡ãC~252.0¡ãC

248.0¡ãC~249.5¡ãC

Water by KF

Not more than 0.5%

0.05%

Loss on drying

Not more than 0.5%

0.03%

Residue on ignition %

Not more than 0.2%

0.05%

Heavy  metal

Not more than 20 ppm

Complies

Related Substances(HPLC)

Single maximum impurity

Not more than 0.5%

0.31%

Total impurities

Not more than 1.0%

0.64%

Assay(HPLC,Base on drying) %

98.0%-102.0%

99.24%

Conclusion:

Conform with our Enterprise Standard