近年来，我国制药业发展迅速，中国作为原料药生产大国，已经在国际市场上树立了牢固的地位。2010年我国原料药产量约为106万吨，同比增长8.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于低廉的生产成本。一直以来，制药业是国家进行化学耗氧量、氨氮排放监管的重点行业之一。根据2009年环保部门公布的数据显示，我国制药业工业生产总值占全国GDP的3%左右，而污染排放总量却占6%。在制药业中，原料药属高污染、高耗能产业，对大气、水域污染严重。

    近期，环保部下发了《关于2011年环境保护部挂牌督办环境违法案件的通知》，15家挂牌督办的企业中，有10家是制药企业，原料药行业陷入治污困境。目前，国内大部分原料药生产企业从事的是低端生产，是典型的低附加值高污染，规模较小的企业因利润微薄，在环保投入上力不从心。 尚普咨询医药行业分析师认为，去年7月《制药工业水污染排放标准》实施，加大了环境保护措施和监管力度，以牺牲环境为代价的低附加值重污染型原料药生产企业将被加速淘汰。在国际上，2010-2015年约有400种专利药物到期，在专利药到期的前两三年，有意进军仿制药物的企业将大举购入原料药，一方面用于研发与生产，别一方面为囤积存货用于后期使用。原料药行业机遇与挑战并存，行业将迎来最佳调整时期。

    据尚普咨询发布的《2011年中国原料药市场分析及投资价值研究报告》显示，我国现在已注册的医药生产企业7100多家，通过GMP认证的有4000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业1600多家，获得GMP认证的原料药有3700多个。由于庞大的人口、城镇化发展、老龄化趋势为我国医药市场蓬勃发展奠定了基石，这也预示着我国医药市场具有巨大的发展潜力和发展空间