化学名:醋酸甲基泼尼松龙
用途:其他原料药
含量:99.6(%)
性状:本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65) 为流动相;检测波长为246nm。取泼尼松龙、醋酸氢化可的松对照品适量,加甲醇制成1ml中各含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加醋酸泼尼松龙对照品浓溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。量取10μl注入液相色谱仪,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松的分离度应大于2.0。
测定法 取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含1mg的溶液;精密量取3ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸泼尼松龙对照品25mg,精密称定,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品浓溶液,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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